什么是兒童防護包裝？

兒童防護包裝是指52個月以下的兒童在合理時間內難以打開（或難以接觸到包裝內的物品），但70歲及以下的成年人能夠正常使用的一種包裝。

這類包裝可分為可重復封口和不可重復封口兩種，每種都可能采用多種不同的方式來實現兒童防護功能。根據國際標準BS EN ISO 8317:2004的定義，可重復封口包裝是指“一種在次開啟后，能夠以相似的安全程度重新封口，并且能夠在不損失安全性的前提下，足夠多次地使用以分發全部內容物的包裝。”

可重新封口的包裝采用多種方法確保兒童無法打開。所有方法均基于一個事實：52個月以下的兒童無法同時完成兩個動作。三種流行的兒童防護機制分別是：按壓旋轉式，這是一種雙件式模塑結構，其優勢在于會給兒童呈現一個虛假的可操作提示；擠壓旋轉式，通常為單件式模塑結構，常用于家居產品；后是“對齊箭頭”式包裝，即容器和蓋子上的兩個固定點必須對齊才能打開包裝。所有可重新封口的兒童防護包裝均由容器和蓋子組成，即完整的包裝。因此，存在兒童防護包裝，但不存在單獨的兒童防護蓋子或兒童防護容器。

不可復封的兒童防護包裝根據歐洲標準BS EN 14375:2003的定義為：“（一種）當全部或部分內容物被取出后，無法再次正確關閉的兒童防護包裝或兒童防護包裝的一部分。”典型的不可復封包裝包括泡罩包裝和條形包裝，常用于藥品和一次性家用產品的包裝。泡罩包裝由一個聚合物托盤組成，其開口側在填充過程中被密封到鋁箔蓋材上。在不可復封包裝中設計兒童防護功能通常通過將開啟過程設計為兩步來實現，例如“撕拉并按壓”，或者使用一種兒童柔軟的指甲無法穿透的紙標簽，將其貼在蓋材上。

防兒童開啟包裝通常由塑料制成，或含有高比例的塑料成分。可重復密封的包裝可能包含玻璃容器，而泡罩包裝常采用鋁箔和紙張封口材料；然而，塑料、聚丙烯（PP）、高密度聚乙烯（HDPE）、低密度聚乙烯（LDPE）或聚氯乙烯（PVC）是主要使用的材料。因此，這種類型的包裝對塑料行業至關重要。

防兒童開啟包裝何時在英國和歐盟出現？

防兒童開啟可重復封口包裝于20世紀70年代中期次在英國引入。這是一種源自美國的產品，過去四十年間在英國及其他歐盟成員國的接受度日益提高。在英國，一次性防兒童開啟包裝的出現較為緩慢，直到2001年才實現標準化。除需符合國際、歐洲或美國標準外，特定產品使用防兒童開啟包裝的相關要求已載入多項法規。其中包括《2012年人用藥品法規》及GHS/CLP，后者于2015年全面生效。

自問世以來，防兒童開啟包裝不僅在抵御兒童開啟的防護等級上，而且在成人使用的便捷性方面均得到了改進并更趨有效。此外，業界在減輕包裝重量方面持續投入，防兒童開啟包裝也不例外。

如何認證包裝具有防兒童開啟功能？

要達到防兒童開啟標準，包裝必須符合以下四項標準之一：

BS EN ISO 8317:2004 是一項涵蓋任何內容物可重復封口包裝的國際標準。

BS EN 14375:2003 是一項涵蓋藥品不可重復封口包裝的歐洲標準。

BS EN 862:2005 是一項涵蓋非藥品不可重復封口包裝的歐洲標準。

16 CFR 1700.20 是一項美國法規，涵蓋了藥品和非藥品的可重復封口及不可重復封口包裝。該法規在美國具有強制性，并已被許多其他采納。

盡管這些標準在細節上有所不同，但它們非常相似。它們屬于型式試驗標準，而非質量管理工具，每項標準都包含兩項測試：兒童測試和成人測試。

兒童測試規定，需由多達200名年齡在42至51個月（即三歲半至四歲零三個月）的兒童組成的小組對包裝進行測試。每名兒童將獲得一個包裝并嘗試打開，五分鐘后，他們將觀看一段無聲演示，隨后再嘗試打開包裝五分鐘。要通過測試，小組中85%的兒童必須在演示前無法打開包裝，80%的兒童必須在演示后仍無法打開包裝。

​

兒童防護包裝：那些迷思

孩子們可以打開，但成年人卻不行。

這完全不屬實。當然，確實有些成年人會遇到困難，而且高達15%的測試小組成員能夠打開包裝，但這依然符合標準。不過，測試確保了處于“危險年齡段”的兒童無法打開包裝。

我們并不需要它們。這完全是為了解決一個并不存在的問題而提出的方案。

再次強調，這并非事實。在2008年的《世界兒童傷害預防報告》中，世界衛生組織（WHO）與聯合國兒童基金會指出，防兒童開啟包裝是“發達預防兒童中毒成功的案例之一”。在同份報告中，世衛組織還指出，歐盟許多常見的非防兒童開啟泡罩包裝藥品，對兒童構成了真正的安全隱患。

防兒童開啟包裝的益處與接受度

文中已提及防兒童開啟包裝在預防兒童中毒方面所做出的貢獻。這種包裝還能防止數以萬計的疑似中毒、輕微泄漏或非致命但令人擔憂的誤食等家庭意外。

兒童防護包裝的監管結構，不出所料，存在諸多可批評之處。但在許多情況下，行業、包裝、消費品和醫療保健領域已采取行動，規定了超出監管要求的包裝標準。非監管產品（如漱口水）通常采用兒童防護包裝，且在許多情況下，泡罩包裝的兒童防護測試標準高于EN 14375規定的低標準。

持續進行的包裝測試具有多方面的益處。觀察成年人開啟包裝的過程，已成為推動無障礙設計標準制定以及更易開啟包裝設計發展的催化劑。另一方面，隨著新型兒童防護包裝的開發，人們也會參考新的測試觀察結果。簡而言之，1975年能有效防止兒童開啟的包裝，對于現代兒童而言可能已不足為懼，因為他們的學習經歷與過去有著顯著的不同。

防兒童開啟包裝在過去四十年里已被證明是挽救生命的工具，也是防止兒童發生雖不嚴重但令人擔憂的誤食事件的手段。這一點不僅得到了全球監管機構的認可，也得到了聯合國兒童基金會和世界衛生組織等機構的認同。